Amanda's Blog

在開始進行ISO 9001相關通識前，首先必須先想想一個問題：
為什麼要做ISO?

ISO相關常識：

◎ISO國際標準組織(Interrnational Organization for Standardization)ISO創立於1947年，總部位於日內瓦。
◎ISO 9000系列標準自1987年發布以來，已邁入第22個年頭，已進行了兩次改版，分別是1994/07/01及2000/12/15，2008年底即將進行第三次改版。 
◎ISO總部發佈了許多標準，ISO9000只是其中之一(例如：ISO9000、ISO14001…)。
◎ISO並未針對哪些特定行業設計
◎ISO-9000對公司之「品質系統驗證」而非「產品驗證」。
※通過ISO9000驗證只代表受稽單位之品質系統合乎標準要求，不代表所生產之產品一定合乎規定。 
◎有些行業要求自己之行業別品質系統要求，例如：汽車業之TS-16949、航太業之AS-9100…等。
※大部份之行業別標準都是在ISO9000:94之基礎上，加入行業別特殊要求而產生，因此這些行業之公司會被其客戶要求先通過ISO-9000，再取得行業別之品保標準 
認證與驗證的區別：
    在取得國際標準證照/書的整個過程中共有四個要角。企業即需要取得證照/書公司本身。顧問公司協助企業建置國際標準系統，協助企業快速入門；驗證單位從事評審、發予企業證照的工作；而認證機構專門監督考核驗證單位的，這樣驗證單位發出來的證照才能取信於社會大眾。
    這整個流程中，企業為取得國際標準系統證照而向顧問公司洽談協助建置，稱為「輔導」；顧問公司輔導完畢，認為企業已可接受評審則由企業向驗證單位申請「驗證」；而驗證單位為了有示其公允性，則須接受認證機構的「認證」，被認證機構考核。